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变更管理：法规要求、化药/中药/生物制品变更研究技术解析、变更分类、场地变更、设备设施变更、工艺变更... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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NMPA《药品受托生产监督管理 新政》解析~ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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突发！全球最大甲醇基地遭遇不可抗力，中东化工瘫痪，这些医药原辅料面临断供危机！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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生物制药/生物制品：法规要求、注册要求、2025年版《中国药典》解析、GMP要求、变更管理、工艺验证... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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欧盟药品法改革最终文本正式发布：20年来最大规模修订，制药业迎来新规则！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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基诺厚普通过FDA现场检查！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA检查失败未报告，ERP系统未验证，某药企GMP违规曝光！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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计算机化系统：法规要求、新版EU GMP计算机化系统附录解析、新版GAMP5解读、计算机化系统管理与... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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质量管理体系，不是质量部的管理体系！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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大型制药公司裁员超2.2万人，国内首个机器人医药人“持证上岗”！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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实验室管理：2025药典解析、理化实验室、微生物实验室、研发实验室、数据完整性、分析方法开发/转移/... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA飞检首日，保洁阿姨匆忙从QC运垃圾、车间/质量部回答前后矛盾！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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重磅，ICH Q9《风险管理》官方资料 来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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刚刚，NMPA发布《药品现代物流规范化建设指导意见》，即日起实施！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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工艺验证：PDA TR60-2026《工艺验证指南》解析、工艺设计、工艺确认、持续工艺确认、工艺验证... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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JJF 1139-2026《计量器具检定周期确定原则》发布，7月24日实施！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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工艺验证：PDA TR60-2026《工艺验证指南》解析、工艺设计、工艺确认、持续工艺确认、工艺验证... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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EMA 官宣：EU GMP 质量管理体系、厂房设备、生产管理、自检等20+文件大修！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】质量体系工程师、药品合规审计官、验证工程师、数据管理工程师、实验室管理工程师、研发工程师... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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