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突发,知名药企爆发大罢工,损失惨重! GMP办公室 · 公众号 · · 4 小时前 · |
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GMP办公室学习平台:限时优惠,VIP仅99.9元,倒计时~ GMP办公室 · 公众号 · · 4 小时前 · |
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验证文件编写的4点技巧! GMP办公室 · 公众号 · · 昨天 · |
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药监局发布:《药品检查员管理办法》、《药品检查员分级分类管理办法》! GMP办公室 · 公众号 · · 2 天前 · |
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GMP办公室学习平台:限时优惠,VIP仅99.9元,倒计时~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 天前 · |
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药厂虫害控制及药厂虫害相关偏差调查流程~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 天前 · |
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刚刚,国家药监局 新局长 任命! GMP办公室 · 公众号 · · 3 天前 · |
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变更管理:法规要求、化药/中药/生物制品变更研究技术解析、变更分类、场地变更、设备设施变更、工艺变更... GMP办公室 · 公众号 · · 3 天前 · |
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重磅宣判,国家药监局原副局长 陈时飞 当庭认罪,获刑! GMP办公室 · 公众号 · · 3 天前 · |
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工艺验证:法规要求、CQA、CPP、CMA评估、工艺开发→工艺性能确认→持续工艺确认解析、质量关注点... GMP办公室 · 公众号 · · 3 天前 · |
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FDA 严查门禁系统,员工拒不承认造假! GMP办公室 · 公众号 · · 4 天前 · |
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【课程直播】生物制品偏差管理:法规要求、设备故障/过滤器/质量标准/中控/稳定性/微生物等偏差处理、... GMP办公室 · 公众号 · · 4 天前 · |
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质量部人员不足,FDA批评 QA包揽环境监测、检验、偏差调查和 产品放行! GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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【培训通知】2026质量管理及QA岗位技能提升与完善专题! GMP办公室 · 公众号 · · 6 天前 · |
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PDA TR74-2026《生物制品新指南》中英文~ GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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5月1日起,这些医药新规开始实施! GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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文件管理:法规要求、文件体系构建、文件编制规范、SOP起草、修订、签批、培训、发放、存档、如何准备G... GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |
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NMPA《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》正式发布,即日起施行! GMP办公室 · 公众号 · · 1 周前 · |