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FDA查门禁系统 对记录时间，精确到秒，QA经理没反应过来遭FDA吐槽！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】检查准备与迎检技巧：最新检查趋势、检查关注点、检查准备、迎检团队组建分工、体系自查、人员... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA 药品/生物制品申报CRL缺陷分析，98%都有生产质量与CMC问题！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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GMP检查准备与迎检技巧！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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HBEL / PDE计算进入2.0，EMA新指南引入“可接受水平（AL）！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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中检院：标准物质发票重开，3月31日前完成！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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年度产品质量回顾实施解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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2026开年全球医药GXP法规全盘点！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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新版EU GMP附录15《确认与验证》修订解析 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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十五五规划 正式发布，对医药行业影响分析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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GMP检查缺陷整改及CAPA答复 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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NMPA《医疗器械唯一标识》来了，2027年起所有二类、2029年起所有一类必须赋UDI码！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2025年版《中国药典》微生物检验技术规范操作和提升实操班！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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