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GMP检查准备与迎检技巧！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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HBEL / PDE计算进入2.0，EMA新指南引入“可接受水平（AL）！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】共线生产：法规要求、风险评估、风险分类与控制要点、厂房设施设备设计、生产策略、清洁验证、... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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CDE共性问题更新：多肽类制剂临床试验和上市申报！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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中检院：标准物质发票重开，3月31日前完成！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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年度产品质量回顾实施解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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2026开年全球医药GXP法规全盘点！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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文件管理：法规要求、文件体系构建、文件编制规范、SOP起草、修订、签批、培训、发放、存档、如何准备G... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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新版EU GMP附录15《确认与验证》修订解析 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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十五五规划 正式发布，对医药行业影响分析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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GMP检查缺陷整改及CAPA答复 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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NMPA《医疗器械唯一标识》来了，2027年起所有二类、2029年起所有一类必须赋UDI码！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2025年版《中国药典》微生物检验技术规范操作和提升实操班！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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药监局发布《药品年度报告要求》，3月31日前完成！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】基于最新法规要求的药品清洁验证、工艺验证及持续工艺确认要点及案例实操研修班 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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药品共线生产评估与控制策略 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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