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【课程直播】药品受托生产合规管理:法规要求、受托企业合规要点、双向评估机制、质量体系要求、技术转移管... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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新修订《药品管理法实施条例》官方培训总结:药品注册管理解读! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA 鼓励企业就 483检查缺陷,据理力争! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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GMP办公室学习平台:限时优惠,VIP仅99元,所有课程免费学习~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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刚刚,《FDA 483检查缺陷答复指南》来了! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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检查准备与迎检技巧:检查前准备、现场检查问题回答技巧、缺陷整改和CAPA答复! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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中检院:102个标准品批号 更新/换批/停用! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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记录与数据完整性:法规要求、ALCOA++原则解析、批记录、实验室记录、审计追踪、研发记录、生产和包... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA破纪录,仅44天 极速审批,刷新全球最快 药物审批记录! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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是否允许放行不合格(OOS)批次? GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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过滤器霉菌无法计数,FDA批评质量部门未参与预防性维护! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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两会代表提“GMP豁免期” 、“阶梯式GMP” ! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【课程直播】医疗器械清洁验证:法规要求、GB/T 47144-2026《医疗器械清洁验证》解析 、清... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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第13版《欧洲药典》发布,2026年5月31日开始实施! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【培训通知】2025年版《中国药典》微生物检验技术规范操作和提升实操班! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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重磅,ISO 9001:2026《质量管理体系》新标准,来了! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |