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【培训通知】新版《药品管理法实施条例》实施和全球关键药政信息检索！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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年度产品质量回顾 预警，已有药企被发检查缺陷！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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产品质量回顾：法规要求、PQR流程、数据收集与回顾内容、统计分析应用、报告撰写与审批、MAH制度下及... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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开工第一天，CDE 三连发新文件，即日起施行！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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《药包材用聚乙烯基本要求》、《大容量液体制剂包装系统密封性控制指南》，来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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2025年版《中国药品检验检测技术系列丛书》预征订通知！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA警告：研发与QC仪器混用，研发参与QC实验室OOS调查！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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实验室管理：2025药典解析、理化实验室、微生物实验室、研发实验室、数据完整性、分析方法开发/转移/... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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药监局对133位药企负责人/质量负责人/质量受权人/生产负责人考试，成绩最低65.3分！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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马年春节活动：办理VIP赠培训证书~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA检查再现Excel电子表格缺陷，QA、经理带头造假！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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马年春节活动：办理VIP赠培训证书~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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未充分执行EU GMP 无菌附录1、知识水平有限，知名药企被曝严重GMP违规！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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马年春节活动：办理VIP赠培训证书~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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EU /PIC/S GMP附录15《确认与验证》修订概念文说了什么？详细分析！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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马年春节活动：办理VIP赠培训证书~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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从CSV到CSA的三大核心转变：深度解析FDA CSA指南的革命性变革！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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计算机化系统：法规要求、新版EU GMP计算机化系统附录解析、新版GAMP5解读、计算机化系统管理与... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA发布新版《产品和质量系统软件CSA指南》，告别CSV，迎来CSA新时代！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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