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马年春节活动:办理VIP赠培训证书~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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从CSV到CSA的三大核心转变:深度解析FDA CSA指南的革命性变革! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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计算机化系统:法规要求、新版EU GMP计算机化系统附录解析、新版GAMP5解读、计算机化系统管理与... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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FDA发布新版《产品和质量系统软件CSA指南》,告别CSV,迎来CSA新时代! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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马年春节活动:办理VIP赠培训证书~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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GMP办公室学习平台给您拜年啦! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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过年,当亲戚知道我是制药的! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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文件管理:法规要求、文件体系构建、文件编制规范、SOP起草、修订、签批、培训、发放、存档、如何准备G... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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欧洲药典第11版平台正式永久关闭! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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实验室管理:2025药典解析、理化实验室、微生物实验室、研发实验室、数据完整性、分析方法开发/转移/... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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EMA发布《药品变更申请"精确范围"指南》,55页官方模板,来了! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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变更管理:法规要求、化药/中药/生物制品变更研究技术解析、变更分类、场地变更、设备设施变更、工艺变更... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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欧盟、PIC/S联合修订三GMP附录,《确认与验证》升级为强制标准! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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清洁验证:法规要求、共线生产HBEL/PDE评估、最差条件选择、可接受标准、验证方案和报告、分析方法... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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十一部门联合印发《国家基本药物目录管理办法》,即日实施! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【最后1天】2026限时活动:VIP价格低至99.9元/年! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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T/CNPPA《注射剂容器生物负载控制和验证指南》发布,2月5日实施! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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【最后1天】2026限时活动:VIP价格低至99.9元/年! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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重磅,EU GMP 附录15《确认与验证》修订,强化验证偏差调查,强制适用于原料药! GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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确认与验证:法规要求、验证项目管理、工艺验证、持续工艺确认、清洁验证、PDE评估、灭菌工艺验证、空调... GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |