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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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检查第1天，垃圾袋翻记录，连查10天，数据完整性、偏差、无菌、质量全翻车了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】新版GMP-无菌药品附录：污染控制策略、最终 / 非最终灭菌产品操作规范、无菌工艺模拟试... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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GB/T 19971-2026《灭菌设备和灭菌过程标准中使用的术语》发布，2027年2月1日实施！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】新版GMP-无菌药品附录：污染控制策略、最终 / 非最终灭菌产品操作规范、无菌工艺模拟试... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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培养基模拟灌装（APS）可以分步骤实施吗？ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】新版GMP-无菌药品附录：污染控制策略、最终 / 非最终灭菌产品操作规范、无菌工艺模拟试... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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附条件批准不足1年：他泽司他 全球退市、召回！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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2025年版《中国药品检验检测技术系列丛书》 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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EMA发布药品质量Q ：涉API灭菌/除菌的GMP要求、替换/去除药品中二氧化钛等！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】药品受托生产合规管理：法规要求、受托企业合规要点、双向评估机制、质量体系要求、技术转移管... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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CDE《上市许可申请质量综述资料撰写指导原则》，来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】药品受托生产合规管理：法规要求、受托企业合规要点、双向评估机制、质量体系要求、技术转移管... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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新修订《药品管理法实施条例》官方培训总结：药品注册管理解读！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题培训班 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA 鼓励企业就 483检查缺陷，据理力争！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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GMP办公室学习平台：限时优惠，VIP仅99元，所有课程免费学习~ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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刚刚,《FDA 483检查缺陷答复指南》来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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检查准备与迎检技巧：检查前准备、现场检查问题回答技巧、缺陷整改和CAPA答复！ GMP办公室 · 公众号 · · 2 月前 · |
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