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2026年度检查计划 来了，明确飞检为主，新增书面检查、远程检查！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】计算机化系统CSA：FDA-CSA指南解析、CSA相比CSV、需要验证的软件、基于风险的... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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GB/T 47162-2026《洁净室门通用技术要求》正式发布，9月1日实施。 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】设备工程师、CSV工程师、药物分析工程师（含工信部高级证书） GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA《生产和质量系统软件CSA指南》解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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ICH发布 全新 ICH Q9 (R1)《质量风险管理》600页 培训材料！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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统计工具应用：基本原理、常用统计量、软件、图形工具应用、假设检验、过程能力分析、控制图、年度回顾/偏... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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微生物、无菌和内毒素质量控制要点解析 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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药用辅料DMF及出海策略解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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全球“药王”专利到期，这个市场已陷"混战"！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】药品注册经理岗位能力提升 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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全球GxP法规年报-2025，发布！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA《行业指南：药物研发新方法应用的一般考量》，告别动物试验！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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PDA TR60-2026《工艺验证指南》中英文对照 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA查考勤、查工时，甚至药监局开始查电费了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】偏差处理：法规要求、偏差识别与上报、应急措施、分级与风险评估、偏差调查、处理与关闭、CA... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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《实验室菌种、毒种和样本全生命周期管理规范》，来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【课程直播】偏差处理：法规要求、偏差识别与上报、应急措施、分级与风险评估、偏差调查、处理与关闭、CA... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA发布《热原和内毒素检测问答指南》，允许内毒素复测、合并样品与替代方法！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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