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CFDI《制药用水检查指南》解析：法规要求、风险管理、饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽、确认与验证、... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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刚刚，CFDI《制药用水检查指南》正式发布！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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制药用水：法规要求、系统设计、确认与验证、日常监测、趋势分析、警戒限和行动限、生物膜检查和治理、制药... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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因环境监测偏差，某药企召回3批注射剂！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】《药品管理法实施条例》解析、药典变更及全球关键药政信息检索！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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新版《药品管理法实施条例》解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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重磅，CDE上线“注册服务平台”，提供药品申报“全导航”！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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ICH Q9(R1)最新解析：QRM与质量管理、FMEA、风险排序与筛选、故障树分析、流程图、检查表... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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重磅，欧盟版“药品管理法” 来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题 GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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ICH Q9(R1) 质量风险管理最新解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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EMA发布300页《变更分类问答》，这些变更可由内部质量体系覆盖，不提交变更申请！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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变更管理：法规要求、化药/中药/生物制品变更研究技术解析、变更分类、场地变更、设备设施变更、工艺变更... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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NMPA《药品受托生产监督管理 新政》解析~ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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突发！全球最大甲醇基地遭遇不可抗力，中东化工瘫痪，这些医药原辅料面临断供危机！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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生物制药/生物制品：法规要求、注册要求、2025年版《中国药典》解析、GMP要求、变更管理、工艺验证... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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欧盟药品法改革最终文本正式发布：20年来最大规模修订，制药业迎来新规则！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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基诺厚普通过FDA现场检查！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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FDA检查失败未报告，ERP系统未验证，某药企GMP违规曝光！ GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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计算机化系统：法规要求、新版EU GMP计算机化系统附录解析、新版GAMP5解读、计算机化系统管理与... GMP办公室 · 公众号 · · 1 月前 · |
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