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MAH：法规要求、质量体系构建、MAH年报、年度回顾、检查要点和迎检准备、委托生产要求、监管要求、M... GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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T/CNPPA《药用橡胶塞GMP指南》《待灭菌胶塞专用技术要求》发布，即日起施行！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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灭菌工艺及其验证：法规要求、湿热/干热灭菌设备要求、灭菌程序开发、验证、操作和维护、热分布/热穿透、... GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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T/CNPPA 3034-2026《药品包装运输性能测试指南》发布，即日起施行！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】药品生产管理核心能力提升研修班 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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研发阶段的记录和数据完整性要求！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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罕见！FDA 局长公开直言：药物早期研发已落后中国，推27项 激进立法改革！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】2026药品研发质量管理体系及QA专员岗位技能提升专题 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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生产管理的法规要求及核心内容解析！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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突击检查被拒之门外2小时，数据造假、工厂外发现“小黑屋”，0.215元/片集采中标后翻车！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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仿制药申报：法规要求、Q1/Q2/Q3最新要求解析、中美要求对比解析、申报路径、何时强制Q1/Q2相... GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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《玻璃模制药瓶》《玻璃输液瓶》《钠钙玻璃管制药瓶》等6个药用玻璃瓶标准，来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】《药品管理法实施条例》解析、药典变更及全球关键药政信息检索！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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FDA重拳出击：2025海外“飞检”激增45%，检查通过率仅52%！ GMP办公室 · 公众号 · · 4 周前 · |
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欧盟PFAS全面禁令，超650种药品面临退市，PTFE过滤器、设备被禁，制药行业炸锅！ GMP办公室 · 公众号 · · 4 周前 · |
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中东战争，26家药企遇袭！ GMP办公室 · 公众号 · · 4 周前 · |
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