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FDA 2025年度检查缺陷汇总报告 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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知名药企 召回近30万瓶注射液！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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运输验证：法规要求、运输条件确定、验证前准备、风险评估、最差条件、路线确认、验证实施、方案和报告、模... GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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重磅，2026年执业药师考试大纲调整！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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欧洲药典最新修订《细菌内毒素检查法》，附中英文对照！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】药品微生物实验室管理与全过程控制系列专题培训 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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运输验证最新法规要求~ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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FDA 硬核打脸QC经理，QA经理承认没做设备首验证，工艺验证、清洁验证也翻车！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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供应商管理：法规要求、2025药典供应商管理解析、供应商筛选、批准和撤销、审计及动态管理、供应商变更... GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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D级洁净区，需要测气流流型吗？ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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确认与验证：法规要求、验证项目管理、工艺验证、持续工艺确认、清洁验证、PDE评估、灭菌工艺验证、空调... GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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刚刚，CDE《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则》来了！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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GMP办公室学习平台：限时优惠，VIP仅99.9元，所有课程免费学习~ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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FDA 483：赛默飞世尔 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】新法规下计算机化系统验证与数据可靠性核心模块要点及案例实操研修班 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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新版欧盟变更条例、变更分类指南，及问答 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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重磅，新版《统计过程控制（SPC）手册-过程管理、性能和能力控制图》黄皮书 发布！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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【培训通知】药品微生物实验室管理与全过程控制系列专题培训 GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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药监局发布：113个 药品生产检查共性问题！ GMP办公室 · 公众号 · · 3 周前 · |
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