中药饮片标注保质期8月1日起施行！药品经营企业应知晓这些要求

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签管理提出明确要求，并配套发布了《中药饮片标签撰写指导原则》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则》。该规定自2024年8月1日起施行，重点强调了保质期的标注要求，包括保质期的起算时间、标注格式，以及中药饮片生产企业自主研究确定保质期的责任。此外，还指出中药饮片的保质期与产品特性密切相关，受多种因素影响。

关键观点总结

关键观点1: 《中药饮片标签管理规定》发布及其配套文件的重要性

国家药监局首次对中药饮片标签进行规范管理，确保消费者能获取准确信息。

关键观点2: 保质期的标注要求和起算时间

保质期标注自2025年8月1日起施行，要求明确标注保质期的起算时间，按照规定的格式进行标注。

关键观点3: 中药饮片保质期的确定方式

中药饮片生产企业需根据产品特性、传统用药习惯等因素，自主研究确定保质期。

关键观点4: 中药饮片保质期的责任归属

中药饮片生产企业作为研究确定和标注的主体，对保质期内中药饮片的质量承担责任。

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