国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见

主要观点总结

国家药监局综合司公开征求关于优化创新药临床试验审评审批的公告意见。公告旨在落实国办发〔2024〕53号文件的有关要求，支持创新药研发。公告的征求意见稿和意见反馈表已附在文中，并鼓励公众在2025年7月16日前提出反馈意见。

关键观点总结

关键观点1: 公告的背景和目的

公告是为了落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，支持创新药的研发。

关键观点2: 征求意见的时间和要求

公众可以在2025年7月16日之前，按照《意见反馈表》的格式要求，将反馈意见发送到指定的电子邮箱ywyjc@nmpa.gov.cn。邮件标题和附件文件名有特定的标注要求。

关键观点3: 附件内容

附件包括关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）和意见反馈表。

免责声明