【云南】药品监管、首违不罚清单发布！

主要观点总结

云南药监局发布了《药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（试行）》，该清单自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。通知强调了依法行政、教育与处罚相结合、保障群众合法权益、严格执法程序、准确把握认定条件等要点。

关键观点总结

关键观点1: 发布的《清单》是对药品监管领域行政违法行为的首次违规不处罚的清单。

该清单的实施旨在宽严相济、法理相融，对符合规定的不予处罚或可以不予处罚的行为进行容错纠错，实现轻微免罚、重违严惩。

关键观点2: 强调依法行政和高质量发展和高水平安全相统一的原则。

要求严格规范公正文明执法，并注重通过责令改正、说服教育、告诫等方式引导当事人积极整改。

关键观点3: 强调保障群众合法权益。

对于实施首违不罚的当事人，要监督其依法履行召回义务，并对涉案产品采取措施避免再次流入市场。

关键观点4: 强调严格执法程序和准确把握认定条件。

要求按照规定的程序实施，不得单独引用《清单》作为行政处罚的实施依据，当事人违法行为需同时满足“初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”三项要素，方可适用免罚规定。

关键观点5: 《清单》自2025年8月8日起施行，有效期至2028年8月7日。

在此期间，将按照《清单》的要求对药品监管领域的行政违法行为进行处理。

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