主要观点总结
国家药监局不良反应监测中心发布开放课题申报指南，旨在加强“两品一械”风险监测、识别、评估和控制相关新技术、新标准、新工具与新方法的研究。申报指南包括申报要求、主要支持方向、其他事项、注意事项和申请书声明。
关键观点总结
关键观点1: 发布申报指南的目的
加强‘两品一械’风险监测、识别、评估和控制相关新技术、新标准、新工具与新方法的研究，推动药物警戒学术研究与学科发展。
关键观点2: 申报要求和申请人资格
申请人应为高校、科研院所、医疗机构及药品不良反应监测等技术机构的在职员工，具有良好前期研究工作基础，并符合特定条件之一。申请人所在单位需符合多项特定要求。
关键观点3: 主要支持的研究方向
聚焦药物警戒，围绕“两品一械”相关技术方法的研究及验证，包括药品/医疗器械上市后安全性评价的示范研究、风险信号检测、预警、评价方法和药品/医疗器械安全性主动监测研究等。
关键观点4: 申请流程和注意事项
申请人需认真填写《国家药监局药物警戒研究与评价重点实验室开放课题申请书》，并按要求提交纸质版和电子版申请书。研究期限为2年，经费需自筹。研究成果公开发表时需标注支持来源。
关键观点5: 截止日期和联系方式
申请截止日期为2025年8月31日，联系人孟康康，电话010-80990937或13811562379，邮箱为mengkangkang@cdr-adr.org.cn。
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