主要观点总结
本周全球共有62款创新药研发进度推进,其中1款获批上市,4款申报上市,6款进入III期临床,10款获批临床,22款申报临床。Insight数据库介绍了国内外部分重点项目的进展,包括多款新药/新适应症首次获得美国FDA批准,WCLC和ESMO带来的临床试验结果成为关注焦点。境外部分,多款新药/新适应症首次获得美国FDA批准,如罗氏皮下注射制剂、礼来IL-13抗体等。国内部分,69款创新药推进,其中4款获批上市,4款申报上市,5款启动III期临床,14款新药获批临床,26款申报临床。恒瑞医药三款ADC新药公布临床结果,康方生物AK112头对头K药成功,GSK TIGIT单抗一线治疗结果积极。新药周报还介绍了国内首批IL-4R单抗获批上市,三代EGFR-TKI获批一线NSCLC适应症,A型肉毒杆菌毒素Daxxify国内获批,第三代Bcr-Abl抑制剂泊那替尼在中国获批,IL-17A/F单抗新适应症国内获批,K药国内获批新适应症黑色素瘤一线治疗。
关键观点总结
关键观点1: 全球新药研发进度
本周全球共有62款创新药研发进度推进,其中1款获批上市,4款申报上市,6款进入III期临床,10款获批临床,22款申报临床。
关键观点2: 新药动态关注焦点
WCLC和ESMO的临床试验结果成为新药动态的关注焦点。
关键观点3: 境外新药/新适应症批准
多款新药/新适应症首次获得美国FDA批准,如罗氏皮下注射制剂、礼来IL-13抗体等。
关键观点4: 国内新药进展
国内69款创新药推进,其中4款获批上市,4款申报上市,5款启动III期临床,14款新药获批临床,26款申报临床。
关键观点5: 恒瑞医药ADC新药临床结果
恒瑞医药三款ADC新药公布临床结果,显示良好的疗效和安全性。
关键观点6: 康方生物AK112头对头K药成功
康方生物AK112头对头K药大获成功,展现出优于K药的疗效。
关键观点7: GSK TIGIT单抗治疗结果
GSK TIGIT单抗一线治疗结果积极,显示出良好的治疗潜力。
关键观点8: 国内首批IL-4R单抗获批
国内首批IL-4R单抗获批上市,为治疗特应性皮炎等疾病提供了新的选择。
关键观点9: 三代EGFR-TKI获批一线NSCLC适应症
圣和药业三代EGFR-TKI获批一线NSCLC适应症,扩大了治疗应用范围。
关键观点10: A型肉毒杆菌毒素Daxxify国内获批
复星医药A型肉毒杆菌毒素Daxxify国内获批,用于面部皱纹治疗。
关键观点11: 泊那替尼在中国获批
大冢制药泊那替尼在中国获批,用于治疗慢性髓性白血病等。
关键观点12: IL-17A/F单抗新适应症国内获批
优时比IL-17A/F单抗新适应症在国内获批,治疗潜力值得期待。
关键观点13: K药国内新适应症获批
默沙东K药在国内获批新适应症,用于黑色素瘤一线治疗。
免责声明
免责声明:本文内容摘要由平台算法生成,仅为信息导航参考,不代表原文立场或观点。
原文内容版权归原作者所有,如您为原作者并希望删除该摘要或链接,请通过
【版权申诉通道】联系我们处理。