专栏名称: Insight数据库
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罗氏 2 款重磅皮下制剂美国获批上市;康诺亚 IL-4R 单抗获批;恒瑞 HER2 ADC 报上市…...

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-17 21:38
    

主要观点总结

本周全球共有62款创新药研发进度推进,其中1款获批上市,4款申报上市,6款进入III期临床,10款获批临床,22款申报临床。Insight数据库介绍了国内外部分重点项目的进展,包括多款新药/新适应症首次获得美国FDA批准,WCLC和ESMO带来的临床试验结果成为关注焦点。境外部分,多款新药/新适应症首次获得美国FDA批准,如罗氏皮下注射制剂、礼来IL-13抗体等。国内部分,69款创新药推进,其中4款获批上市,4款申报上市,5款启动III期临床,14款新药获批临床,26款申报临床。恒瑞医药三款ADC新药公布临床结果,康方生物AK112头对头K药成功,GSK TIGIT单抗一线治疗结果积极。新药周报还介绍了国内首批IL-4R单抗获批上市,三代EGFR-TKI获批一线NSCLC适应症,A型肉毒杆菌毒素Daxxify国内获批,第三代Bcr-Abl抑制剂泊那替尼在中国获批,IL-17A/F单抗新适应症国内获批,K药国内获批新适应症黑色素瘤一线治疗。

关键观点总结

关键观点1: 全球新药研发进度

本周全球共有62款创新药研发进度推进,其中1款获批上市,4款申报上市,6款进入III期临床,10款获批临床,22款申报临床。

关键观点2: 新药动态关注焦点

WCLC和ESMO的临床试验结果成为新药动态的关注焦点。

关键观点3: 境外新药/新适应症批准

多款新药/新适应症首次获得美国FDA批准,如罗氏皮下注射制剂、礼来IL-13抗体等。

关键观点4: 国内新药进展

国内69款创新药推进,其中4款获批上市,4款申报上市,5款启动III期临床,14款新药获批临床,26款申报临床。

关键观点5: 恒瑞医药ADC新药临床结果

恒瑞医药三款ADC新药公布临床结果,显示良好的疗效和安全性。

关键观点6: 康方生物AK112头对头K药成功

康方生物AK112头对头K药大获成功,展现出优于K药的疗效。

关键观点7: GSK TIGIT单抗治疗结果

GSK TIGIT单抗一线治疗结果积极,显示出良好的治疗潜力。

关键观点8: 国内首批IL-4R单抗获批

国内首批IL-4R单抗获批上市,为治疗特应性皮炎等疾病提供了新的选择。

关键观点9: 三代EGFR-TKI获批一线NSCLC适应症

圣和药业三代EGFR-TKI获批一线NSCLC适应症,扩大了治疗应用范围。

关键观点10: A型肉毒杆菌毒素Daxxify国内获批

复星医药A型肉毒杆菌毒素Daxxify国内获批,用于面部皱纹治疗。

关键观点11: 泊那替尼在中国获批

大冢制药泊那替尼在中国获批,用于治疗慢性髓性白血病等。

关键观点12: IL-17A/F单抗新适应症国内获批

优时比IL-17A/F单抗新适应症在国内获批,治疗潜力值得期待。

关键观点13: K药国内新适应症获批

默沙东K药在国内获批新适应症,用于黑色素瘤一线治疗。


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