国家药监局关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告

主要观点总结

国家药监局发布了关于养心定悸胶囊转换为非处方药的公告。公告依据相关法规，经论证和审核，将养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药，并发布了品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在规定时间内就修订说明书事项进行备案。

关键观点总结

关键观点1: 养心定悸胶囊转换为非处方药

公告中明确指出，养心定悸胶囊已经由国家药监局组织论证和审核，由处方药转换为非处方药。

关键观点2: 品种名单和非处方药说明书范本的发布

公告中附带了品种名单和非处方药说明书范本，供相关药品上市许可持有人参考和使用。

关键观点3: 相关药品上市许可持有人的义务

公告要求相关药品上市许可持有人在规定时间内依据《药品注册管理办法》等规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

关键观点4: 关于说明书修订和标签的规定

公告指出，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行，药品标签涉及相关内容的也应当一并修订。

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