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药搭软件丨质量管理系统(QMS)

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-07-14 19:05
    

主要观点总结

药搭GMP质量管理系统(QMS)是一款专为制药企业设计的质量管理软件,满足GMP和其他相关标准和规范。它通过集成化的解决方案,确保企业高效、准确地执行质量管理要素。

关键观点总结

关键观点1: 产品概况

药搭®文件管理系统围绕GMP要求设计,包含变更管理、偏差管理、CAPA管理、供应商管理、验证管理、放行管理、不合格品管理和包材管理等要素。

关键观点2: 药搭质量管理系统价值

药搭质量管理系统通过增效降本、合规增强、绿色环保和管理赋能等方面为企业带来价值。

关键观点3: 功能特点

药搭文档管理系统包括变更管理、偏差管理、CAPA管理、供应商管理、验证管理、放行管理、不合格品管理和包材管理等模块,每个模块都有详细的流程管理和功能介绍。

关键观点4: 药搭GMP质量管理平台

平台除GMP培训管理系统外,还包括文档管理系统(DMS)、质量管理系统(QMS)、质量回顾分析系统(QRS)和实验室管理系统(LIMS)等,形成质量信息化管理的闭环。

关键观点5: 系统优势

药搭质量管理系统具备完善的系统功能,同时拥有开放且标准的API接口,支持对接其他系统,如TMS、QMS、ERP、SAP等,助力企业质量管理信息化转型。


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