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刚刚!康方生物 PCSK9 单抗「伊努西单抗」获批上市

Insight数据库  · 公众号  · 药品  · 2024-09-30 10:52
    

主要观点总结

康方生物的1类新药伊努西单抗注射液获批上市,用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症及杂合子型家族性高胆固醇血症。该药物基于四项关键注册性研究,显示了良好的疗效和安全性。其降脂效果在不同亚组均表现一致,且相较于其他已批准的PCSK9靶向药具有潜在的优越性。

关键观点总结

关键观点1: 康方生物新药伊努西单抗注射液获批上市

NMPA官网显示康方生物的伊努西单抗注射液已获批用于三种病症的治疗。

关键观点2: 伊努西单抗的疗效和安全性

伊努西单抗的三项关键注册性研究显示其短期和长期降脂疗效相当,且安全性良好,对心血管获益大。

关键观点3: 与其他PCSK9靶向药的比较

Insight数据库显示,伊努西单抗的给药方案具有潜力优势,与国内其他企业的PCSK9靶向药相比具有多样性。

关键观点4: 国内企业布局PCSK9靶向药

国内企业如石药集团等也在布局PCSK9靶向药研发,不限于单抗,还包括siRNA疗法。


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