抗感解毒片、舒筋活络止痛膏转换为非处方药

蒲公英Ouryao · 公众号 · 医学 · 2025-06-25 19:34

主要观点总结

国家药监局发布了非处方药转换公告，将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。持有人需在2026年3月19日前完成修订说明书事项并向省级药品监督管理部门备案。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行，自补充申请备案之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

国家药监局宣布将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药，并要求相关持有人进行说明书的修订和备案。

持有人需要在2026年3月19日前依据《药品注册管理办法》等规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将修订内容及时通知相关单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容需按原批准证明文件执行。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

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