抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药

四川药品监管 · 公众号 · 药品 · 2025-06-27 12:40

主要观点总结

国家药监局发布公告，将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药，并附品种名单和非处方药说明书范本。相关药品上市许可持有人需在2026年3月19日前修订说明书并备案。公告还涉及药品标签的修订及自补充申请备案之日起生产的药品的说明。

国家药监局根据相关规定，经过论证和审核，将抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药，并发布了品种名单和非处方药说明书范本。

相关药品上市许可持有人需要在2026年3月19日前依据《药品注册管理办法》等规定修订说明书，并向省级药品监督管理部门备案。

对于非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，需按原批准证明文件执行。同时，药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。

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