ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》征求意见

主要观点总结

国家药监局审评中心发布了关于公开征求《ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》中文翻译稿意见的通知》，通知表示为了推动新修订的ICH指导原则在国内平稳实施，现进行为期1个月的公开征求意见。同时，声明征求意见稿内容不属于药品广告，仅作客观陈述，代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场。

关键观点总结

关键观点1: 发布通知的主体和目的

国家药监局审评中心发布了通知，目的是公开征求意见并推动新修订的ICH指导原则在国内平稳实施。

关键观点2: 征求意见稿的内容和属性

征求意见稿涉及《ICH《Q8、Q9和Q10问答（R5）》的中文翻译稿，声明内容不属于药品广告，仅作客观陈述，代表作者个人观点。

关键观点3: 反馈意见和建议的方式

如有修改意见，公众需将反馈发送至指定的联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

关键观点4: 转载要求

如需转载征求意见稿内容，必须注明作者及来源：蒲公英Ouryao。

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