监督检查→6药企检查内容发布

主要观点总结

辽宁药监局发布了药品检查通知，涉及6家药品生产企业。检查内容包括执行GMP情况，检查依据为《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则。各企业在不同方面存在不同的问题，包括风险评估、设备验证、生产及检验记录、质量回顾、偏差调查、文件管理和人员培训等。

关键观点总结

关键观点1: 涉及6家药品生产企业

大连汉方药业有限公司、辽宁北峰药业有限公司、辽宁龙参健康药业有限公司、辽宁上药好护士药业（集团）有限公司、辽宁祥云药业有限公司和辽宁千草大康药业有限公司接受了药品检查。

关键观点2: 检查内容主要为执行GMP情况

此次检查的重点是这些企业是否按照GMP（药品生产质量管理规范）进行生产。

关键观点3: 存在多方面问题

各企业在检查中暴露出不同的问题，包括风险评估、设备验证、生产及检验记录、质量回顾、偏差调查、文件管理和人员培训等方面。

关键观点4: 检查依据为相关法律规定和标准

检查的依据是《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等法律、法规、规章或相关标准、规范、指导原则等规范性文件。

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