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69个中药含量降解「快」→

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-08-03 09:00
    

主要观点总结

文章主要讨论了中药饮片保质期的标注问题。随着2025年8月1日新规的临近,所有中药饮片都需要标注保质期。由于中药饮片的复杂性和多样性,制定保质期的逻辑需要根据关键要素进行,包括指标成分年降解值和内控标准最低限。同时,文章还提到了不同投料和含量对保质期的影响,以及各省发布的指南和相关的数据共享情况。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片需标注保质期

从2025年8月1日起,所有中药饮片都需要标注保质期,这是为了保障消费者的权益和安全。

关键观点2: 制定保质期的关键要素

制定中药饮片保质期的逻辑需要根据关键要素进行,包括指标成分年降解值和内控标准最低限。通过这两个要素的计算,可以确定保质期的长度。

关键观点3: 中药饮片的复杂性和多样性

中药饮片因其农产品属性,十分不稳定,不均一,且品种太多,研究考察工作量极大。同个品种的不同投料和含量,也会影响其保质期。

关键观点4: 各省发布的指南和相关的数据共享情况

为了应对中药饮片保质期的挑战,各省陆续发布了相关指南,具有不错的参考价值。同时,也组织了单位进行数据共享,以更好地研究和解决相关问题。


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