一年两次！长效降血脂，诺华siRNA疗法再获FDA批准

主要观点总结

诺华公司的Leqvio（inclisiran）疗法获得美国FDA扩展适应症批准，可用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。更新后的药品标签去除了与他汀类药物联合使用的限制。Leqvio作为一种每年两次给药的siRNA疗法，有助于提升患者治疗依从性，是首个能够降低LDL-C的siRNA疗法。

关键观点总结

关键观点1: FDA批准Leqvio扩展适应症申请。

诺华公司的Leqvio疗法今日获得美国FDA的扩展适应症批准，可用于降低成人高胆固醇血症患者的LDL-C水平，作为单药使用，与饮食控制和运动联合。

关键观点2: 药品标签更新。

更新后的药品标签去除了Leqvio必须与他汀类药物联合使用的限制，并将“原发性高脂血症”修改为“高胆固醇血症”，更强调其在降低LDL-C方面的治疗作用。

关键观点3: Leqvio的特性与优势。

Leqvio是一款靶向PCSK9 mRNA的siRNA疗法，能够显著降低LDL-C水平。作为每年两次给药的疗法，有助于提高患者治疗依从性。此外，Leqvio单药在降低ASCVD患者的LDL-C水平上展现优效性，支持其作为ASCVD一级与二级预防药物。

关键观点4: 心血管疾病的影响与Leqvio的重要性。

心血管疾病影响全球数亿人，通过解决导致或加重CVD的因素，可预防约80%因CVD导致的过早死亡。Leqvio作为能够降低LDL-C的疗法，在心血管疾病的治疗和预防中具有重要意义。

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