【出海新进展】3药品出口海外！

主要观点总结

近日，三家药企的药品在海外上市方面取得进展，包括东北制药的API获CEP证书、海融医药的API获韩国注册证书和海南双成制药的制剂获澳大利亚上市许可。文章详细介绍了这三个药品的基本情况和其他相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 东北制药的API获CEP证书

原料药名称：磷霉素氨丁三醇，用途包括呼吸道感染、下尿路感染等。欧洲药品质量管理局（EDQM）为发证机构。

关键观点2: 海融医药的API获韩国注册证书

原料药名称：阿法骨化醇，生产商为南京海融制药有限公司。该药物具有促进肠道吸收钙等作用，于近期获得韩国食品药品安全部的注册证书。

关键观点3: 海南双成制药的制剂获澳大利亚上市许可

药品商品名为依替巴肽注射液，适用于接受非紧急经皮冠状动脉介入治疗的患者以及不稳定性心绞痛或非Q波型心肌梗死患者。该产品已在全球广泛销售，包括美国市场。

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