盐酸氨溴索滴剂处方药转换为非处方药

主要观点总结

国家药监局发布公告，将盐酸氨溴索滴剂从处方药转换为非处方药，并规定了其品种规格、说明书范本内容、禁忌、注意事项、药物相互作用等方面的细节。转换后的盐酸氨溴索滴剂适用于痰液黏稠不易咳出的人群。

关键观点总结

关键观点1: 盐酸氨溴索滴剂转换为非处方药

国家药监局公告，盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药，这意味着消费者在购买和使用该药物时将有更大的选择权和便利性。

关键观点2: 说明书范本内容

国家药监局发布的盐酸氨溴索滴剂非处方药说明书范本包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和药物相互作用等内容，为消费者提供了全面的用药指导。

关键观点3: 禁忌和注意事项

禁忌包括已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者禁用，注意事项包括不建议家长或监护人自行给1～2岁儿童使用本品，孕妇、哺乳期妇女慎用，并且应避免与中枢性镇咳药同时使用。

关键观点4: 药品持有人的责任

相关药品上市许可持有人需在2026年4月22日前向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

免责声明