今起施行 中药饮片必须标注保质期

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签管理提出明确要求，并详细说明了关于保质期的标注规定及其配套文件的相关要求。该规定自2024年8月1日起施行，其中保质期的标注自2025年8月1日起也正式开始实施。

关键观点总结

关键观点1: 中药饮片标签管理的新规定

国家药监局发布了新的《中药饮片标签管理规定》，对中药饮片标签的制作提出了明确要求，特别是在保质期的标注上，详细说明了具体的实施时间和方式。

关键观点2: 保质期的标注和实施时间

保质期的标注规定自2025年8月1日起施行。在此之前使用原有包装、标签生产上市的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。

关键观点3: 保质期的计算方式

保质期的起算时间应当为中药饮片的生产日期。保质期的标注格式有明确要求，可以是推算的日期表述，也可以是固定时间期限表述。

关键观点4: 中药饮片生产企业的责任

中药饮片生产企业需自主研究确定保质期，并依法承担责任。确定保质期需考虑中药饮片的特点、传统用药习惯及养护经验、包装材料和方式、贮藏和运输条件等因素。

关键观点5: 其他相关规定和来源

文中还提及了国家药监局关于中药饮片保质期的其他相关条文，以及云南省市场监管局的相关活动和培训。信息来源于“市场监管半月沙龙”微信公众号、国家药监局、中国医药报等。

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