中药饮片标注保质期8月1日起施行！药品经营企业应知晓这些要求

主要观点总结

国家药监局发布了《中药饮片标签管理规定》，明确了中药饮片标签管理要求，包括标注保质期等内容。配套文件包括《中药饮片标签撰写指导原则（试行）》和《中药饮片保质期研究确定技术指导原则（试行）》。该规定自2024年8月1日起施行，保质期的标注自2025年8月1日起施行。文章还包含了保质期的具体标注格式、中药饮片生产企业的责任以及影响保质期的多种因素。

关键观点总结

关键观点1: 《中药饮片标签管理规定》的发布背景及主要内容

国家药监局为规范中药饮片市场，发布了《中药饮片标签管理规定》。规定要求标签内容应标注保质期等，并提供了配套文件以指导企业实施。

关键观点2: 保质期的标注及起算时间

保质期的标注自2025年8月1日起施行。起算时间应为中药饮片的生产日期，而非包装或分装日期。具体标注格式包括推算日期和固定时间期限两种。

关键观点3: 中药饮片保质期的确定因素

中药饮片的保质期与产品特性、包装及贮藏方式、生产销售区域等多种因素密切相关。企业需综合考虑这些因素，合理确定保质期。

关键观点4: 中药饮片生产企业的责任

中药饮片生产企业需自主研究确定保质期，并承担在标注保质期内中药饮片质量的责任。企业应履行药品上市许可持有人的相关义务。

关键观点5: 举报方式和来源

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