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盐酸氨溴索滴剂转换为非处方药

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-08-03 09:00
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于盐酸氨溴索滴剂的转换公告,将其从处方药转换为非处方药。持有人需要在规定的时间内完成修订说明书事项,并向省级药品监督管理部门备案。通知要求相关药品的说明书修订内容需及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并且声明平台发布的内容不属于药品广告,仅代表作者个人观点。

关键观点总结

关键观点1: 盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药。

国家药监局发布了转换公告,要求相关药品的上市许可持有人进行相应调整。

关键观点2: 持有人需在2026年4月22日前完成修订说明书事项,并提交备案。

修订内容包括向相关医疗机构、药品经营企业等单位通知说明书修订内容。

关键观点3: 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。

持有人需按照相关规定执行,确保药品说明书的准确性和完整性。

关键观点4: 平台发布的内容不属于药品广告,仅代表作者个人观点。

声明中强调了平台内容的性质及作者的立场,提醒读者理性对待平台发布的信息。


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