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监督检查→4药企检查内容发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-07-11 19:51
    

主要观点总结

辽宁药监局对抚顺青松药业有限公司、辽宁修和药业有限公司、兴城泰格制药有限公司和葫芦岛国帝药业有限责任公司进行了药品检查,共发现15类问题。

关键观点总结

关键观点1: 抚顺青松药业有限公司存在的问题

包括机构与人员管理方面的员工培训效果不佳,设备管理方面的清洁不彻底、清洁后未干燥,文件管理方面个别操作规程不具有可操作性,以及质量控制与质量保证方面个别检验记录内容不全。

关键观点2: 辽宁修和药业有限公司存在的问题

主要涉及设备管理和质量管理方面的问题。

关键观点3: 兴城泰格制药有限公司存在的问题

包括人员培训不到位、物料管理不到位、设备标识不清晰、生产、检验记录不完整、质量偏差管理不及时等问题。

关键观点4: 葫芦岛国帝药业有限责任公司存在的问题

涉及物料管理不到位、生产设备验证不充分、生产、检验记录不完整、质量回顾不完整、药物警戒人员岗位职责不明确等问题。


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