北京市一款耐药淋巴瘤治疗创新药被纳入突破性治疗品种名单

主要观点总结

北京诺诚健华医药科技有限公司自主研发的B淋巴细胞瘤-2基因（BCL2）抑制剂ICP-248片（Mesutoclax）被纳入国家药监局药审中心的突破性治疗品种名单。

关键观点总结

关键观点1: ICP-248片被纳入突破性治疗品种名单

ICP-248片是一种新型口服高选择性BCL2抑制剂，被用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤，并纳入国家药监局药审中心的突破性治疗品种名单。

关键观点2: ICP-248片的治疗作用

ICP-248片通过选择性抑制BCL2蛋白，激活肿瘤细胞凋亡，从而抑制肿瘤生长和扩散。它可以单药或与BTK抑制剂等其他药物联合治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和其他非霍奇金淋巴瘤以及急性髓系白血病。

关键观点3: ICP-248片的前期临床研究

ICP-248片的前期临床研究显示其药代动力学特征，安全性和耐受性良好，有望为耐药淋巴瘤患者提供新的选择。