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【出海新进展】4药品出口海外!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2025-08-03 18:30
    

主要观点总结

近日,三家药企发布了产品海外上市进展。天宇股份的两个API获CEP证书,包括布立西坦和磷酸西格列汀;金城医药的API获CEP证书,药物为磷酸奥司他韦;海南双城制剂获得澳大利亚上市许可,药物为精氨加压素注射液。

关键观点总结

关键观点1: 天宇股份的两个API获CEP证书

天宇股份的布立西坦和磷酸西格列汀获得欧洲药品质量管理局的CEP证书。布立西坦适用于部分性癫痫发作的辅助治疗,磷酸西格列汀是一种降糖药,能够帮助控制血糖水平,主要用于治疗2型糖尿病。

关键观点2: 金城医药API获CEP证书

金城医药的磷酸奥司他韦获得CEP证书。磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,可以抑制病毒在体内进一步扩散。

关键观点3: 海南双城制剂获澳大利亚上市许可

海南双城的精氨加压素注射液获得澳大利亚上市许可。该药物适用于预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影以及用于治疗尿崩症。据销售数据显示,该药物全球销售额预计将达到较高水平。


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