课后回顾丨制药企业质量数字化建设解析

主要观点总结

本文是关于上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、蒲公英教育以及NNIT（天津恩恩科技有限公司）共同举办的“制药企业质量数字化建设解析”线上课程的回顾和总结。该课程聚焦于制药企业质量数字化系统的合规要点，包括系统概述、法规解读、选型关注点、项目实施管理和日常运营管理等方面。课程旨在帮助学员把握合规关键，有效规避风险，推动企业实现质量管理体系的高效合规运行。

关键观点总结

关键观点1: 课程背景与目标

介绍了制药行业严格监管背景下，全球法规持续加码，质量数字化成为提升企业核心竞争力、突破国际市场准入壁垒的必然趋势。课程聚焦制药企业质量数字化系统合规要点，以帮助大家精准把握合规关键，有效规避风险。

关键观点2: 核心内容回顾

详细回顾了课程的核心内容，包括质量数字化系统概述及法规解读、选型关注点、项目实施管理和日常运营管理重点等。

关键观点3: 课程总结与启示

强调了质量数字化系统在承载GxP相关业务流程中的重要性，企业必须保证其在生命周期中始终保持合规状态。同时提出了系统上线后持续合规运行的关键要素。

关键观点4: 关于上海临港产业大学生物医药学院

介绍了上海临港产业大学生物医药学院的背景、成立过程及其培训基地的服务内容。

关键观点5: 关于蒲公英教育和NNIT

介绍了蒲公英教育和NNIT的背景和业务领域，以及他们在课程中所起的作用。

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