关注 | 重庆市2名患者使用临床研究抗癌药，官方通报

主要观点总结

本文是关于重庆市两名患者使用临床研究抗癌药物情况的通报。患者李某美和唐某莲在使用卡度尼利单抗注射液过程中引发社会关注。联合调查组对此展开调查，涉及医生、药品、诊所等多个方面。调查内容包括核实医生医疗行为、患者获取药品途径、临床研究药品来源渠道、涉事药品质量等。根据调查结果，对相关人员和机构进行了处理。

关键观点总结

关键观点1: 患者情况

患者李某美和唐某莲使用卡度尼利单抗注射液引发关注，该药品用于复发或转移性宫颈癌治疗。

关键观点2: 联合调查组行动

联合调查组展开调查，涉及医生、药品、诊所等多个方面，包括核实医生医疗行为、患者获取药品途径、临床研究药品来源渠道等。

关键观点3: 医生行为

医生李某根据患者病情和诊疗指南推荐治疗方案和卡度尼利单抗，属正常诊疗活动范畴。但存在违规行为，如向患者推荐销售人员冉某元，应患者要求补开处方等。

关键观点4: 药品获取途径

卡度尼利单抗可通过药店自费购买、慈善赠药、入组临床研究项目等3种途径合规获取。患者李某美和唐某莲通过不同途径获取药品。

关键观点5: 临床研究药品来源渠道

涉及临床研究药品标注有“申办方”字样，经查实为康方药业销售人员伪造医院研究立项文件、医院伦理审批文件等材料，从企业套取临床研究药品。

关键观点6: 药品质量和涉事诊所

卡度尼利单抗符合国家批准的药品标准及处方工艺，未发现质量不合格情况。涉事诊所具备合法资质，但存在未认真核查药品、未规范书写医疗文书等违规行为。

关键观点7: 处理结果

根据调查结果，对相关人员和机构进行了处理，包括警告、约谈、暂停处方权等。同时开展医疗质量安全、医德医风专项整治，修订完善相关制度，切实维护人民群众健康权益。

免责声明