专栏名称: 河南药品监管
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最新!以后买这种药不需要处方了

河南药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-07-10 17:09
    

主要观点总结

国家药监局发布心神宁胶囊转换为非处方药的公告,依据相关法规进行转换,并要求药品上市许可持有人在2026年4月1日前修订说明书事项并备案。同时提供了相关药品的检举举报方式。

关键观点总结

关键观点1: 心神宁胶囊由处方药转换为非处方药

公告根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,将心神宁胶囊由处方药转换为非处方药,并发布了品种名单和非处方药说明书范本。

关键观点2: 药品上市许可持有人需修订说明书并备案

相关药品上市许可持有人需在2026年4月1日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,修订说明书事项并向省级药品监督管理部门备案。

关键观点3: 提供了检举举报方式

公告提供了向省纪委监委驻省市场监督管理局和省药品监督管理局机关纪委的检举举报方式,包括举报电话、举报网站、来信邮寄地址和电子邮箱。


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