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国家药监局批准雷尼基奥仑赛注射液上市

国家药监局 · 公众号 · 食品安全 · 2025-07-30 18:46

主要观点总结

国家药品监督管理局批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司的雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱）用于治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤，包括多种亚型。这一批准为患者提供了新的治疗选择。

国家药品监督管理局批准了上海恒润达生生物科技股份有限公司的雷尼基奥仑赛注射液的上市，该药物具有治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤的功效。

雷尼基奥仑赛注射液可治疗的病症包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴MYC和BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤非特指型等。

该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的治疗效果和生活质量。

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