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M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查

药研  · 公众号  ·  · 2024-06-17 07:40
    

主要观点总结

该文章是关于药研论坛举办的有奖转发培训活动的介绍。活动时间为2024年7月5-6日,形式为在线研讨班。内容涵盖NMPA申报资料撰写法规、M4格式申报资料重难点及常见问题解析、新版GMP核查等方面的专题培训,并介绍了培训大纲、专家简介、培训对象、时间及形式、培训报名、有奖转发和媒体合作等信息。

关键观点总结

关键观点1: 培训主题

M4格式申报资料撰写重难点、常见问题解析与新版GMP核查专题培训

关键观点2: 培训内容

包括NMPA申报资料撰写法规、M1-M3模块的具体要求和重难点解析,以及新版GMP指南实施下的药品GMP符合性检查与注册检查要点解读等

关键观点3: 培训专家

周玲和郭老师等资深检查员、注册检查员将担任讲师

关键观点4: 培训对象

主要针对制药企业、研究机构中的药品研发、药事法规、项目管理人员等

关键观点5: 培训时间与形式

培训时间为2024年7月5-6日,形式为在线研讨班,提供回放功能

关键观点6: 有奖转发活动

非参会人员和参会人员分别有机会获得CDE、CFDI等专家电子版文章合集和药研专属鼠标垫或体重秤等奖品


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