史上最快撤市记录，这款药计划卷土重来，目标要卖 290 亿

主要观点总结

本文介绍了玛贝兰妥单抗这款药物的发展历程和现状。从获得突破性疗法认定到退市，再到重新申请上市的过程，以及该药物在治疗多发性骨髓瘤方面的疗效和副作用问题进行了详细描述。

关键观点总结

关键观点1: 玛贝兰妥单抗是GSK开发的全球首款靶向B细胞成熟抗原的抗体-药物偶联物，用于治疗多发性骨髓瘤。

这款药物在临床试验中展现了一定的疗效，特别是在难治性多发性骨髓瘤患者中表现出较高的总体缓解率。然而，它也面临一些挑战，包括副作用问题，特别是在眼部毒性方面，这限制了其临床应用。

关键观点2: 玛贝兰妥单抗经历了从加速批准到退市的过程，退市后又重新申请上市，目前正在进行新一轮的审批流程。

该药物的命运经历了多次波折，一方面是因为其疗效和安全性数据存在争议，另一方面也与其所面临的竞争环境和监管要求有关。

关键观点3: 玛贝兰妥单抗的重新申请上市涉及到多项最新的研究成果和临床试验数据。

GSK希望通过联合用药方案来提高疗效并降低副作用，目前正在等待FDA的最终审批结果。市场对该药物的未来前景仍然存在不确定性。

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