【提醒】这两种中药说明书修订，涉及警示语、禁忌等→

主要观点总结

国家药监局对更年安制剂和复方当归注射剂药品说明书进行修订，涉及警示语、不良反应、禁忌和注意事项等。修订建议旨在进一步保障公众用药安全。所有药品上市许可持有人需按照建议修订说明书，并于2026年2月26日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容需与原批准内容一致，且自媒体转载需注明来源。

关键观点总结

关键观点1: 更年安制剂和复方当归注射剂的说明书修订

更年安制剂的修订建议包括不良反应、禁忌和注意事项的修订。复方当归注射剂的修订建议还包括警示语的内容，如过敏性休克的风险和禁止静脉给药等。两份说明书修订均要求保留原批准内容中更严格的安全性信息。

关键观点2: 药品安全性的重要性

国家药监局根据药品不良反应评估结果，对药品说明书进行修订，旨在保障公众用药安全。这体现了药品安全性的重要性。

关键观点3: 药品上市许可持有人的责任

药品上市许可持有人需依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照建议修订说明书，并在规定时间内报备。此外，他们还需对已出厂的药品说明书及标签进行更换或以其他形式告知患者。