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参比制剂目录(第94批)征求意见截止5月30日

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-05-27 09:00
    

主要观点总结

国家局审评中心发布了第94批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿,涉及尚未发布品种42个、增补品种17个,征求意见时间为2025年5月19日至5月30日。

关键观点总结

关键观点1: 发布第94批次仿制药一致性评价参比制剂目录征求意见稿

国家局审评中心根据相关规定,发布了第九十四批次的参比制剂目录,用于仿制药一致性评价。

关键观点2: 目录中包含尚未发布品种和增补品种

此次发布的目录中,包括尚未发布的品种42个和增补品种17个。

关键观点3: 征求意见的时间和方式

征求意见的时间为2025年5月19日至2025年5月30日,申请人可以通过参比制剂遴选申请平台反馈意见,需要提供充分依据和论证材料,并加盖单位公章,提供真实姓名和联系方式。


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