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生产地址/范围违规变更、药企被罚20万!

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-08-09 09:00
    

主要观点总结

江苏药监局发布了对江苏百荟聚通制药有限公司的处罚通知。该公司因违反《药品生产监督管理办法》相关规定,被罚款20万并警告,同时没收违法生产的药品和违法所得。行政相对人名称是江苏百荟聚通制药有限公司,违法行为类型包括未经批准擅自变更许可事项等。

关键观点总结

关键观点1: 处罚原因

江苏百荟聚通制药有限公司因违反《药品生产监督管理办法》相关规定,具体违法行为为未经批准擅自变更许可事项等。

关键观点2: 处罚金额和内容

被处罚的金额为20万,并警告、没收违法生产的药品和违法所得4845.04元。

关键观点3: 法律依据

处罚依据为《中华人民共和国药品管理法》的相关条款,包括生产、销售劣药的处罚、未遵守药品生产质量管理规范的处罚,以及药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的处罚。


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