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市药监局第五分局精准施策 高效推进药品生产许可证换证工作

北京药监  · 公众号  · 政策 药品  · 2025-08-08 21:15
    

主要观点总结

市药监局第五分局积极推进辖区内药品生产许可证换证工作,通过精准部署、主动服务,确保工作有序高效开展。

关键观点总结

关键观点1: 摸清换证企业底数,及时传达工作要求。

今年共有23家药品生产企业需换证,第五分局第一时间将要求传达至企业,并解读政策要点,为后续工作奠定基础。

关键观点2: 制定现场核查方案,规范换证工作流程。

结合实际工作,制定现场核查方案,明确流程、标准和责任分工,为换证工作提供制度保障。

关键观点3: 组织重点企业座谈,宣贯解疑释惑。

组织辖区重点企业召开座谈会,解读市药监局关于换证工作的要求与程序,提出合理化建议,明确整改方向与工作重点。

关键观点4: 开展全面细致检查,聚焦重点情形企业。

现场检查环节聚焦风险问题,涵盖人员资质、设施卫生环境等多方面的检查,确保企业软硬件达标。


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