最新！省局发布：实施2025年版《中国药典》要求

主要观点总结

湖南省药监局发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》的通知。强调了药典的重要性，要求药品相关企业对品种进行梳理并对照新标准，加强培训和宣贯活动。同时，对药品说明书和标签的修改做出了具体规定。此外，还涉及对药品生产企业的监管和反馈机制。

关键观点总结

关键观点1: 2025年版《中国药典》将于2025年10月1日实施。

通知中明确指出了新版药典的实施时间。

关键观点2: 药品企业和持有人需对照新标准进行品种梳理。

要求企业对所持有的药品品种进行系统的梳理，并对照新旧版本的《中国药典》标准变化。

关键观点3: 药品企业和持有人需加强培训和参与宣贯活动。

强调了对岗位人员的培训以及参与相关的宣贯活动的重要性。

关键观点4: 药品说明书和标签的修改规定。

详细说明了药品说明书和标签中执行标准项内容的修改要求及流程。

关键观点5: 对药品生产企业的监管和反馈机制。

省药品监管局将负责督促和检查药品生产企业的执行情况，并建立了反馈机制。

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