监管一线 | 省药监局二分局强化药物警戒工作 筑牢药品安全防线

主要观点总结

省药监局二分局通过结合药物警戒工作与药品生产日常检查，采取融合监管、联动检查、精准培训等措施，提升药品生产检查质量，保障辖区药品安全。该局已完成对43家药品生产企业的融合检查，并构建'专业支撑+联合检查'机制，邀请专业人员参与检查并指导培训。同时，该局还依托药物警戒规范化实践基地举办专题培训，提升辖区企业整体药物警戒水平。下一步，该局将继续深化融合实践，加大融合检查力度，并丰富培训形式，督促企业落实主体责任，提升药品安全风险防控能力。

关键观点总结

关键观点1: 药物警戒工作与药品生产日常检查相结合

省药监局二分局坚持问题导向，将两者结合，形成“一体推进、同频共振”的监管模式，通过“嵌入式”检查，全面掌握了企业生产质量管理水平，并精准排查了风险隐患。

关键观点2: 构建'专业支撑+联合检查'机制

省药监局二分局在日常检查中邀请专业人员参与，通过“边检查、边指导、边培训”的方式，提升检查的专业性和权威性，帮助企业快速补齐能力短板。

关键观点3: 依托药物警戒规范化实践基地举办专题培训

省药监局二分局以全省首批药物警戒规范化实践基地为依托，举办药物警戒能力提升专题培训，帮助参训人员掌握药物警戒工作的核心要点和实操技能，提升辖区企业整体药物警戒水平。

关键观点4: 下一步计划

省药监局二分局计划继续深化药物警戒与药品生产监管的融合实践，加大融合检查力度，实现风险隐患“早发现、早处置”，并丰富培训形式，督促企业落实主体责任，不断提升药品安全风险防控能力。

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