四川省药品生产许可常见问题答疑（五）|“药”问“药”答

主要观点总结

文章主要介绍了关于制药车间改造、颗粒剂生产、制剂中心负责人任命以及药品获批上市的相关信息。

关键观点总结

关键观点1: 制药车间改造需申请GMP符合性检查

文章中提到，压片室与中间站的合并、制粒间的拆分以及外包装间面积划分都需要按照《药品检查管理办法（试行）》的规定，申请GMP符合性检查。

关键观点2: 外用颗粒剂不宜在口服颗粒剂生产线上生产

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》的规定，外用制剂与内服制剂不应共线生产，以避免可能的交叉污染。

关键观点3: 制剂中心负责人与制剂室负责人不宜兼任

文中指出，制剂中心负责人与制剂室负责人兼任可能会影响质量管理负责人和药检室负责人的独立履职，因此不建议两者兼任。

关键观点4: 利非司特滴眼液成功获批上市

省药检院生物样本检测中心的助力下，利非司特滴眼液已经成功获批上市，这一信息来源于四川食药审查评价及安全监测中心。

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