新药注册IND到NDA全流程法规、CMC撰写与常见问题解析

主要观点总结

本文是关于药研论坛举办的在线研讨班的信息，该研讨班针对的是从IND申请至NDA上市申请过程中的各项注册事务操作。内容涵盖NMPA新药申报的法规概述、CDE沟通交流会议资料撰写、NMPA新药IND及NDA注册申报流程介绍、CMC撰写要点及案例分享等。同时，文章还介绍了培训专家简介、培训时间、报名方式及有奖转发活动的细节。

关键观点总结

关键观点1: 培训主题

《 从IND到NDA全流程法规、CMC撰写、常见问题解析与案例分享 》专题培训

关键观点2: 培训时间

2025年12月5-6日（在线研讨班形式）

关键观点3: 培训专家

周玲、陈洪等药品注册专家

关键观点4: 培训内容

包括NMPA新药申报的法规概述、CDE沟通交流会议资料撰写、NMPA新药IND及NDA注册申报流程等

关键观点5: 有奖转发活动

非参会人员转发会议通知到朋友圈或制药微信群，满12小时后截图并上传，可获得CDE等行业专家电子版文章合集约950篇。参会人员有机会获得USB3.0极速32G优盘或药研定制体重秤等奖品。