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金莲花润喉片转换为非处方药

蒲公英制药论坛  · 公众号  · 药品  · 2025-07-13 20:52
    

主要观点总结

国家药监局发布了关于金莲花润喉片的非处方药转换公告。要求持有人于2026年3月17日前完成修订说明书事项的备案。文章主要包含通知原文和金莲花润喉片的说明书内容。

关键观点总结

关键观点1: 非处方药转换

金莲花润喉片由处方药转换为非处方药,并要求持有人在规定时间内完成修订说明书事项的备案。

关键观点2: 金莲花润喉片说明书内容

说明书中包含了药品的通用名称、成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号等信息。

关键观点3: 说明书修订要求

说明书范本原则上不得删减,如果原批准说明书的安全性内容较范本内容更全面或者更严格,应当保留原批准内容。


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