全球研发 | 中国首款！复迈宁 用于治疗儿童低级别脑胶质瘤适应症进入III期临床

主要观点总结

复星医药自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤（pLGG）在中国启动Ⅲ期临床试验。复迈宁®在儿童低级别胶质瘤治疗中展现出良好效果，并有望改变现有治疗格局。复迈宁®已经获得两项适应症批准，并在其他治疗领域处于不同阶段的临床试验中。

关键观点总结

关键观点1: 复迈宁®用于治疗儿童低级别脑胶质瘤启动Ⅲ期临床试验

复星医药宣布其自主研发的MEK1/2选择性抑制剂复迈宁®正式进入儿童低级别脑胶质瘤的Ⅲ期临床试验阶段，这一里程碑式的进展为中国儿童肿瘤患者带来了新的治疗希望。

关键观点2: 复迈宁®在儿童低级别胶质瘤治疗中的良好效果

根据一项多中心、单臂Ⅱ期临床研究数据，复迈宁®对于BRAF融合突变或BRAF V600E突变或NF1突变阳性的儿童低级别胶质瘤患者的客观缓解率达到了68.2%，疾病控制率可达100%，且所有患者均不同程度获益。

关键观点3: 复迈宁®有望改变pLGG现有治疗格局

由于复迈宁®在儿童低级别胶质瘤治疗中展现出的良好效果，它有望改变目前的治疗格局，使更多患者能够受益于这种创新疗法。

关键观点4: 复迈宁®已获得两项适应症批准

除了儿童低级别胶质瘤的治疗外，复迈宁®已经在中国境内获得两项适应症批准，包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及特定类型的神经纤维瘤病。

关键观点5: 复迈宁®在其它治疗领域处于临床试验中

目前，复迈宁®在其它治疗领域如成人Ⅰ型神经纤维瘤病、颅外动静脉畸形以及儿童朗格汉斯组织细胞增生症等处于不同阶段的临床试验中，其中一些适应症已被纳入国家药品监督管理局的突破性治疗药物程序。